국가 별 마스크 표준: 전 세계 에서 마스크 가 빠 진 상태 에서 마스크 의 기준 은 어떤 차이 가 있 습 니까?

국가 발전 개혁 위원회 가 3 월 초 발표 한 자료 에 따 르 면 우리 나라 마스크 의 매일 생산 능력, 생산량 이 연속 적 으로 증가 하 며 쌍쌍쌍이 1 억 마리 돌 파 했 습 니 다.갈수 록 많은 기업 들 이 에너지 증대, 증산, 생산 전환 을 통 해 마스크 의 일 일 생산량 을 지속 적 으로 증가 시 키 고 있다.

세계 적 으로 신 관문 폐염 이 심각 해 지면 서 마스크 부족 문제 가 갈수 록 심각 해 지고 있다.중국의 마스크 생산 업 체 들 은 국내 공급 을 보장 하 는 것 외 에 도 해외 주문 을 계속 받 고 있 지만 각국 에서 만 든 마스크 기준 은 제 각각 이다.이 를 위해 전 세계 방직망 의 편집 자 는 전 세계 주요 국가 에서 마스크 인증 과 검 측 요 구 를 정 리 했 는데 구체 적 으로 다음 과 같다.

중국.

중국의 의료 용 마스크 의 보호 능력 은 높 은 것 에서 낮은 것 으로 의사 용 보호 마스크, 의료 용 외과 마스크, 일반 의료 용 마스크 이다.마스크 는 유형 별로 기준 에 따라 적용 범위 가 다르다.중국 마스크 의 몇 가지 주요 기준 은 GB2626 - 2019 호흡 보호 자체 흡수 여과 식 과립 물 호흡 기, GB / T32610 - 2016 일상 보호 형 마스크 기술 규범, YY / T0.9999 - 2013 한꺼번에 의사 용 마스크 를 사용 하고 YYYYY00469 - 2011 의료 용 외과 마스크, GB190 - 2010 의학 용 보호 마스크 기술 요구 에 따라 다음 과 같이 주요 기준 을 상세히 소개 한다.

GB 26 - 2019

이 표준 은 1981 년 에 (GB26 - 1911) 발 표 된 것 으로 1992, 2006, 2019 년 에 세 번 씩 업 데 이 트 를 실 시 했 고 2019 판 은 '호흡 보호 자체 흡수 여과 식 과립 물 호흡 기' 로 바 뀌 었 으 며 '용품' 이라는 두 글 자 를 쓰 지 않 았 다.그 중에서 GB26 - 2019 면 은 2019 - 12 - 31 에 발표 되 고 2020 - 07 - 01 에 실 시 됩 니 다. 표준 은 자 흡 여과 식 과립 물 호흡 기의 분류 와 표시, 기술 요구, 검 측 방법 과 표 지 를 규정 합 니 다.이 표준 은 국가 안전 생산 감독 관리 국 이 제기 한 것 으로 전국 개인 보호 장비 표준화 기술 위원회 (SAC / TC 112) 가 수출 한다.2006 판 에 비해 과학 성, 규범 성, 조율 성, 실효 성 등 기본 원칙 을 지 키 는 토대 에서 과학 발전 과 제품 발전의 추세 에 따라 보호 능력 을 낮 추 지 않 는 전제 에서 호흡 저항 지 표를 조정 하고 검사 방법 을 보완 하 며 반 마스크 의 하부 시 야 를 최적화 시 켜 제품 의 쾌적 성 을 향상 시킨다.적용 범위 지도 6.

이 표준 여과 키 트 는 여과 성능 에 따라 두 종류 (KN 과 KP) 로 나 누 며, KN 류 는 비 지성 과립 물 을 걸 러 내 는 것 에 만 적 용 됩 니 다. 이 는 KN90 (≥ 90%), KN95 (≥ 95%), KN100 (≥ 99.97%) 세 개의 등급 을 포함 합 니 다.KP 종 류 는 지성, 비 지성 입자 의 여과 부품 에 적용 되 며, KP90 (≥ 90%), KP95 (≥ 95%), KP100 (≥ 99.97%) 세 개의 등급 을 포함한다.KN 과 KP 의 숫자 는 필터 효율 수준 을 의미 하 며 숫자 가 높 을 수록 필터 효과 가 좋 습 니 다.KN 마스크 는 합성 혈액 투과, 표면 항 습 성에 대한 테스트 가 없 기 때문에 이 마스크 는 단시간 에 사용 하면 바 이러 스 를 막 을 수 있 으 나, 분출 환자 나 장시간 접촉 할 수 있 는 마스크 에 사용 할 수 없다.

GB / T 32610 - 2016

일상적인 보호 형 마스크 기술 규범 은 민용 마스크 기준 으로 이 기준 은 중국 방직공 업 연합회 가 제출 한 것 으로 전국 방직품 표준화 기술 위원회 (SAC / TC209) 가 수출 했다.적용 범위 지도 6.

여과 효율 에 따라 'I 급, II 급, Ⅲ 급' 으로 나 뉜 다. 해당 되 는 여과 효율: 염 성 매질 은 각각 ≥ 99%, ≥ 95%, ≥ 90% 이 고, 지성 매질 은 각각 ≥ 99%, ≥ 95%, ≥ 80% 이다.마스크 의 보호 효 과 는 높 은 것 에서 낮은 것 으로 A, B, C, D 급 으로 나 뉜 다. 각 단계 마스크 에 적용 되 는 환경 공기의 질 은 심각 한 오염, 심각 한 것 과 이하 의 오염, 심각 한 것 과 이하 의 오염, 중도 와 이하 의 오염 이다.각급 마스크 는 상대 적 인 공기 오염 환경 하에 서 빨 아들 일 수 있 는 미세 먼지 (PM) 의 농 도 를 ≤ 75 μ g / m (공기 질량 지수 클래스 의 량 및 이상) 까지 낮 춰 야 한다.마스크 보호 효과 의 등급 이 A 급 이 고 여과 효율 은 II 급 과 이상 에 달 해 야 한다. 마스크 보호 효과 의 등급 이 B 급, C 급 이 고 여과 효율 은 Ⅲ 급 과 이상 에 달 해 야 한다.

YY / T 0969 - 2013

이 기준 은 의료 용 마스크 를 한 번 에 사용 하 는 업계 기준 으로 2013 - 10 - 21 에 발표 하고 2014 - 10 - 01 에 실시한다.일반 의료 용 마스크 는 이 기준 에 부합 되 고 의료진 의 일반 보호 에 적용 되 며 일반 의료 환경 에서 만 착용 할 수 있다 (그림 6 참조).일반 급 의 의료 용 마스크 의 명칭 이 비교적 많 고 의료 용 케 어, 일회 성 의료 용 은 모두 이런 것 에 속한다.명칭 에 '보호', '외과' 라 는 문구 가 없 는 의료 용 마스크 는 모두 보통 등급 의 의료 용 마스크 이다.이 단계 마스크 의 핵심 지 표 는 세균 여과 효율, 통 기생 력 을 포함 하여 혈액 에 차단 작용 을 요구 하지 않 으 며 밀 착 성 요구 가 없 는 것 으로 도 3 을 알 수 있다.

YY 0469 - 2011

의학 용 외과 마스크 (YYYY 0469 - 2011) 는 의료 용 외과 마스크 의 산업 기준 으로 2011 - 12 - 31 에 발표 되 고 2013 - 06 - 01 호 에서 실시한다.의학 용 외과 마스크 업계 표준 제 1 판 (YYYYY 0.69 - 2004) 이 2011 판 으로 교체 됐다.임상 의료진 이 창조 조작 등 과정 에서 착용 하 는 일회 성 마스크 (그림 6 참조) 는 수술실 등 체액, 혈액 이 흩 날 리 는 위험 환경 에서 자주 사용 하 는 의료 용 마스크 로 포장 에 의 류 외과 마스크 로 명 확 히 표 시 돼 야 한다.이 타 입 마스크 의 핵심 지 표 는 세균 여과 효율, 알갱이 여과 효율, 합성 혈액 투과 저항, 통 증 저항 (표 3 참조) 을 포함한다. 의료 용 보호 마스크 기준 처럼 얼굴 밀 착 도 에 엄격 한 요 구 를 하지 않 고 세균 에 대한 여과 효율 ≥ 95%, 알갱이 에 대한 여과 효율 이 제한 되 어 있다 (≥ 30%).

GB 19083 - 2010

GB190 - 2010 의 사 는 보호 마스크 기술 에 대한 요구 가 2010 - 09 - 02 에 발표 되 고 2011 - 08 - 01 에 실 시 됩 니 다. 제1면 은 GB190 - 2003 이 고 전국 적 으로 SARS 에 대항 하여 제정 되 었 으 며 2003 년 4 월 29 일 에 긴급 발표 하여 실 시 했 습 니 다. SARS 전에 의료 용 마스크 가 없 었 습 니 다.이 기준 은 의료 근무 환경 에서 공기 중의 과립 물 을 거 르 고 비말, 혈액, 체액, 분비물 등 을 거 르 며 각종 전염성 바이러스 등 (그림 6 참조) 을 포함한다.이 타 입 마스크 의 핵심 지 표 는 과립 여과 효율, 혈액 투과 저항, 통 증 저항, 표면 항 습 성, 밀 착 성 이 좋 고 전체 적 응 률 (표 3 참조) 을 포함한다.의료 용 보호 마스크 와 착용 자의 얼굴 은 좋 은 밀 착 성 을 가지 고 비 지성 입자 의 여과 효율 에 따라 의료 용 보호 마스크 는 1 급 (≥ 95%), 2 급 (≥ 99%), 3 급 (≥ 999.7%) 으로 나 뉜 다.의료 용 보호 마스크 는 마스크 가 비 지성 과립 에 대한 여과 효율 ≥ 95%, N95 또는 FFP 2 및 이상 등급 에 부합 하도록 규정 한다.

미국 NIOS 기준 은 마스크 의 필터 소재 와 여과 효율 을 등급 별로 나 눠 갖 고 있 으 며 이 기준 은 전 세계 적 으로 인 정 받 고 있다.마스크 중간 층 의 필터 소 재 는 세 가지 로 나 뉜 다. N, R, P 계열 은 필터 효율 에 따라 세 가지 등급 으로 나 뉜 다. (표 4 참조)N. 비 지성 부유 미립자 에 대한 보호 에 사용 되 는데 보통 비 지성 과립 물 은 연탄 먼지, 시멘트 먼지, 산성 안개, 미생물 등 을 말 하거나 기침 을 하면 서 발생 하 는 비말 은 지성적인 것 이 아니다.기 승 을 부 리 는 미세 먼지 오염 에는 미세 먼지 도 비지성 이 많다.기름 입자 들 은 기름 연기, 기름 안개, 아스팔트 연기 등 을 말 하 는데 예 를 들 어 채 소 를 볶 을 때 나 오 는 기름 연 기 는 기름 알갱이 이다.R. P 는 비 지성 및 함 유 된 부유 미립자 에 대한 보호 에 사용 되 는데 R 시리즈 에 비해 P 시 리 즈 는 비교적 오래 사용 되 고 구체 적 인 사용 시간 은 제조 업 체 의 표시 에 따라 다르다.N95 마스크 는 N 시리즈 중 여과 효율 ≥ 95% 의 마스크 로 착용 자의 얼굴 밀 착 밀도 테스트 를 통 해 얼굴 주변 상황 을 확보 하고 공 기 는 마스크 로 들 어 갈 수 있 으 며 이 테스트 에 부합 되 어야 N95 인증 번 호 를 발급 할 수 있다.'사 스' 를 예방 하 는 특수 한 시기 에 WHO 는 의무 요원 을 미국 NIOH 가 인증 한 N95 마스크 를 임시로 추천 했다.N95 마스크 는 의료 용 보호 마스크 가 아니 라 의료 용 보호 마스크 가 규정 하 는 마스크 의 여과 효 과 는 N95 요구 에 달 하고 표면 방습 성과 혈액 차단 능력 을 가진다.

ASTMF 2100 기준 은 의료 용 기준 이다. 이 기준 은 마스크 를 3 개 등급 으로 나 누 는데 저 보호 (Level 1), 중간 보호 (Level 2) 와 높 은 보호 (Level 3) 이다.레벨 이 높 을 수록 방 호 력 이 좋 습 니 다.Level 1 과 Level 2 마스크 는 프로 세 스 듀 어 마스크 라 고 부 르 고 Level 3 마스크 는 수술 실내 에서 사용 할 수 있 으 며 surgical mask 라 고도 부 릅 니 다.바 이러 스 를 접 할 기회 가 매우 많 을 때 는 등급 이 더욱 높 은 방 호 를 선택해 야 한다.

ASTM 인증 은 마스크 가 세균 여과 효율, 알갱이 여과 효율, 합성 혈액 투과 저항 과 압력 차 네 가지 측면 에서 모두 관련 기준 에 달 해 야 하 며 표 3 를 참조.Level 1. 세균 95% 를 막 을 수 있다. 낮은 보호 기준 에 도달 하 더 라 도 일반 지역 의 사용자 들 을 보호 하기 충분 하 다. Level 2 와 Level 3 (중간 높이 보호 기준) 는 마스크 로 최소 98% 의 세균 과 미립자 를 막 아야 한다. 스트레스 의 차 이 는 49.0.Pa / cm 보다 낮 고 낮은 방어 기준 이 느슨 하 며 보다 방 어 력 이 좋 은 동시에 통기 성 을 유지 하기 어렵 기 때문이다.중, 고 보호 기준 의 주요 한 차 이 는 고 보호 (Level 3) 기준 이 액 체 를 막 는 능력 에 대한 요구 가 더욱 높다 는 것 이다.의료 용 N95 마스크 는 FDA Surgical Masks - Prear ket Notification Submissions Guidance for Industry and FDA staff 기준 을 충족 시 키 는 동시에 N95 마스크 에 대한 요구 도 만족 시 키 고, 합 혈 관 과 표면 항 습 성 등 을 테스트 하 였 으 며, FDA 기준 기 는 ASTMF 2100 기준 에 따른다.

유럽 연합 마스크Europeenne, CE) 인증 의 기준 은 BEN 140, BEN 14387, BEN143, SBS EN149, SBS EN 136 이다. 그 중에서 BEN149 가 많이 사용 되 고 미립자 의 여과 식 반 마스크 를 보호 하기 위해 테스트 한 입자 투과 율 에 따라 P1 (FFP 1), P2 (FFP 2), P3 (FFP 3) 세 가지 등급 으로 나 뉜 다. FFP 1 저 여과 효과 ≥ 80%, F2 저 여과 효과 ≥ 94%, FFP 3 저 여과 효 과 는 ≥ 97% 이다.FFP 2 마스크 는 의학 용 보호 마스크, KN95 마스크, N95 마스크 의 여과 효율 과 매우 비슷 하 다.

의료 마스크 는 BEN 14683 기준 (Medical face masks - Requirement Sand test methods) 에 따라 세 가지 등급 으로 나 눌 수 있다. 낮은 표준 Type I, 그 다음 Type II 와 Type II R 이다.만나다지난 버 전 은 SBS EN 14883 대 2014 이 었 으 며, SBS 엔 터 테 인 먼 트 14883 대 2019 로 교체 됐다.2019 년 판 의 주요 변화 중 하 나 는 스트레스 차이 입 니 다. Type I, Type II, Type II R 압력 차 이 는 2014 년 판 29.4, 29..4, 490.0.Pa / cm 로 40, 40, 60Pa / cm 로 증가 합 니 다.

AS / NZS 1716: 2012 는 호주 와 뉴질랜드 의 호흡 보호 장치 기준 으로 이 표준 은 알갱이 마스크 제조 과정 에서 반드시 사용 해 야 할 절차 와 재료, 그리고 정확 한 테스트 와 성능 결 과 를 규정 하여 사용 안전 을 확보 하도록 한다.

이 기준 은 세 가지 유형 으로 나 뉘 는데 P1: 저 여과 효과 ≥ 80%, P2: 저 여과 효과 ≥ 94%, P3: 저 여과 효과 ≥ 99% 이다.호주 의 의료 용 마스크 기준 은 AS4381 ∶ 2015 로 핵심 기준 에 따라 Level 1, Level 2, Level 3 로 나 뉜 다.

일본 JIS T8151: 2018 기준 은 호흡 보호 장치 의 기준 이자 일본 후생 노동 성 (MHLW) 의 검증 기준 으로 흔히 볼 수 있 는 포기 형 염 성 입자 여과 규격 은 다음 과 같다.

DS 1: 저 여과 효과 ≥ 80%; DS 2: 저 여과 효과 ≥ 99%; DS 3: 저 여과 효과 ≥ 99.9%.

한국 의 마스크 표준 KF (Korean filter) 시리즈. KF 시 리 즈 는 한국 의 식품의 약품 관리 부서 (Ministry of Food and Drug Safety, MFDS) 가 발표 한 한국 주류 마스크 기준 (Regulations on the Approval, No. fication, and Evaleuation of Quasi - rus) 이다.

KF 시 리 즈 는 KF80, KF94, KF99 로 나 뉜 다.

KF80: ≥ 80% (소금 성 매체 만), KF94: ≥ 94% (지성 과 소금 성 매체), KF99: ≥ 99% (지성 과 소금 성 매체).